美國食品藥物管理局（FDA）11月9日發布藥品安全通報，要求所有GLP-1類藥物在仿單的「警語及注意事項」加註非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的風險。名單共12款，包括台灣俗稱瘦瘦針的Ozempic、Wegovy與Mounjaro。這種眼疾會讓人單眼突然、無痛地看不清楚，可能造成永久失明。
FDA的結論是使用GLP-1類藥物「可能增加」發生NAION的風險，目前上市的每一種GLP-1藥物都有NAION的通報案例。對用藥後發生NAION的病人，FDA要醫師考慮停藥，例外只有一種：
除非治療的效益明顯大於風險。
FDA名單包含台灣常見的瘦瘦針
這次要改仿單的是整個藥物類別，從2005年核准的Byetta到2026年才核准的口服新藥Foundayo都在內。台灣讀者較熟悉的是諾和諾德的胰妥讚（Ozempic）、週纖達（Wegovy）、口服的瑞倍適（Rybelsus），以及禮來的猛健樂（Mounjaro）。猛健樂與美國的減重版Zepbound成分都是tirzepatide，同時作用在GIP與GLP-1兩種受體，FDA一樣列入。
| 商品名 | 成分 | 美國核准年 |
|---|---|---|
| Byetta | exenatide | 2005 |
| Victoza | liraglutide | 2010 |
| Trulicity | dulaglutide | 2014 |
| Saxenda | liraglutide | 2014 |
| Xultophy | liraglutide加insulin degludec | 2016 |
| Soliqua | lixisenatide加insulin glargine | 2016 |
| Ozempic胰妥讚 | semaglutide | 2017 |
| Rybelsus瑞倍適 | semaglutide | 2019 |
| Wegovy週纖達 | semaglutide | 2021 |
| Mounjaro猛健樂 | tirzepatide | 2022 |
| Zepbound | tirzepatide | 2023 |
| Foundayo | orforglipron | 2026 |
臨床試驗每10萬人年6.4例
FDA彙整了126項隨機對照試驗，共134253名受試者。用GLP-1類藥物的一組，研判可能是NAION的有10例，換算每10萬人年6.4例；對照組有5例，每10萬人年3.8例，而且5例都出現在安慰劑組。
FDA另外用自家Sentinel監測系統，追蹤2019到2024年開始用藥的第二型糖尿病成人。GLP-1類藥物和另一種降血糖藥DPP-4抑制劑相比，NAION風險比是1.43，達到統計上的顯著差異；和SGLT-2抑制劑相比是1.19，沒有達到顯著。FDA也說，動物實驗找不到GLP-1類藥物會引發NAION的機轉，NAION本身的成因到現在也還不完全清楚。
一般50歲以上成人每年每10萬人約有2.3到10.2人發生NAION。FDA列出的危險因子有抽菸、糖尿病、高血壓、睡眠呼吸中止、貧血與腎臟病，其中好幾項正好是GLP-1類藥物使用者常見的狀況，FDA說這讓個別通報案例很難判讀。
出現這些症狀要馬上就醫
FDA列出的NAION症狀包括：一隻眼睛突然、不痛地看不清楚，常常是早上起床時發現；視野出現盲點或變成管狀；顏色看起來不對；視野中央模糊。用藥期間出現這些狀況，FDA要病人立刻聯絡醫療人員。一隻眼睛發生過NAION，另一隻眼睛發生的機率也會跟著提高。
曾經發生過NAION的人，FDA建議和醫師討論要不要繼續用藥。醫師端則要在病人疑似NAION時盡快轉介眼科。
台灣仿單2025年還沒刊載NAION
歐盟藥品安全監視風險評估委員會（PRAC）2025年6月6日已經判定NAION是semaglutide的極罕見副作用，發生率低於萬分之一，並建議歐盟仿單增列。PRAC引用的流行病學研究顯示，第二型糖尿病成人用semaglutide後，NAION風險約是沒用藥者的2倍，相當於每1萬人年多出約1例。
食藥署隨後在2025年6月的風險溝通表中指出，台灣核准的semaglutide藥品許可證共14張，中文仿單在警語與副作用段落只寫了糖尿病視網膜病變等資訊，當時還沒有刊載NAION，食藥署表示正在評估是否採取進一步風險管控措施。風險溝通表也提醒病人，用藥期間出現視力下降、模糊或視野缺損，要立即就醫。
在台灣用藥後懷疑出現不良反應，可以向衛福部全國藥物不良反應通報中心通報，專線02-2396-0100，或上全國藥物不良反應通報系統線上填報。
