divarasib是瑞士藥廠羅氏開發的口服肺癌標靶藥，專門對付帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌。羅氏在2026年10月25日公布第三期臨床試驗Krascendo 1的完整結果：已經接受過治療的晚期病人改用divarasib，死亡風險比用現有兩款同類藥低了44%，羅氏新聞稿稱它是同類最佳。
這份數據在西班牙馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會年會主席論壇上發表，同步刊登在《新英格蘭醫學雜誌》。divarasib還在試驗階段，台灣已經有7家醫院在為它的下一個第三期試驗收案。
divarasib瞄準哪一種肺癌
KRAS是細胞裡負責傳遞生長訊號的基因，突變後會讓癌細胞一直收到「繼續長」的指令。羅氏的資料顯示，新確診的肺癌約25%帶有KRAS突變；非小細胞肺癌佔肺癌約85%，其中大約每8個病人就有1個是G12C這一型，比例約12%到14%。
divarasib的作法是鎖住突變後的KRAS G12C蛋白，讓它停止送出生長訊號，一天吃一次。同一類的藥已經有安進的sotorasib與必治妥施貴寶的adagrasib上市，divarasib這次就是直接跟這兩款比。
Krascendo 1正面對決兩款現有藥
試驗收了338名晚期或轉移性、帶KRAS G12C突變、之前已經治療過的非小細胞肺癌病人，167人吃divarasib，171人由醫師選用sotorasib或adagrasib。主要指標是無惡化存活期，由不知道病人分組的獨立中心判讀。
| 指標 | divarasib | sotorasib或adagrasib |
|---|---|---|
| 整體存活期中位數 | 17.7個月 | 12.0個月 |
| 無惡化存活期中位數 | 9.8個月 | 5.7個月 |
| 12個月時沒有惡化的比例 | 44% | 24% |
| 確認腫瘤縮小的比例 | 58% | 32% |
| 反應持續時間中位數 | 11.9個月 | 6.9個月 |
| 用藥時間中位數 | 11.3個月 | 5.0個月 |
羅氏表示，不論病人的PD-L1表現高低、有沒有KEAP1突變，divarasib組的存活優勢都一致。
副作用與停藥比例
最常見的副作用是腸胃不適與肝功能異常，多數屬於輕度，沒有出現新的安全警訊。因為藥物副作用而停藥的比例，divarasib組是4.8%，對照組是11.7%；嚴重的藥物相關不良事件分別是7.8%與15.2%。
羅氏首席醫療長Levi Garraway表示，Krascendo 1的結果顯示divarasib有潛力成為新的標準治療。
台灣7家醫院收案中的Krascendo 2
依美國國家衛生研究院的臨床試驗登錄網站，Krascendo 1在台灣有台大醫院、台北榮總、林口長庚三個試驗點，目前已停止收案。正在收案的是Krascendo 2，對象是還沒接受過治療、帶KRAS G12C突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌病人，比較divarasib加免疫藥pembrolizumab，和化療加pembrolizumab的效果。
| 城市 | Krascendo 2收案醫院 |
|---|---|
| 台北 | 台大醫院 |
| 台北 | 台大癌醫中心 |
| 台北 | 台北榮總 |
| 台北 | 北醫附設醫院 |
| 台中 | 中山醫大附設醫院 |
| 高雄 | 高醫附設中和紀念醫院 |
| 高雄 | 義大醫院 |
想了解能不能參加，第一步是確認自己有沒有做過KRAS基因檢測、結果是不是G12C，再帶著報告問主治醫師或上表醫院的胸腔腫瘤科。
上市時程
美國食品藥物管理局在2022年給divarasib突破性療法認定，2026年再給孤兒藥認定。羅氏表示正在和各國衛生主管機關討論這次的試驗結果，送件與核准時程尚未公布。另一個第三期試驗Krascendo 3測試的是第二到第三期病人開刀、做完標準治療後，用divarasib預防復發。
