丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)10月20日公布新一代減重藥CagriSema的女性分析數據:第三期試驗REDEFINE 1裡的2309名女性,每週打一針、持續68週後,體重平均減少25.0%,打安慰劑的女性只減3.0%。數據在聖地牙哥舉行的更年期學會(The Menopause Society)2026年會發表。
CagriSema是兩種成分的組合:胰澱素類似物cagrilintide 2.4毫克,加上減重藥Wegovy的主成分semaglutide 2.4毫克。諾和諾德在新聞稿裡說,它有機會成為第一個獲准用於體重管理的胰澱素類似物加GLP-1受體促效劑組合藥。
CagriSema女性組減重比單用semaglutide多
REDEFINE 1是68週的雙盲試驗,收了3417名肥胖或過重、至少有一種相關疾病、沒有第2型糖尿病的成人,平均47歲,約三分之二是女性。試驗同時比較CagriSema、單用semaglutide、單用cagrilintide與安慰劑。
| 第68週 | CagriSema | semaglutide | cagrilintide | 安慰劑 |
|---|---|---|---|---|
| 女性人數 | 1441 | 199 | 208 | 461 |
| 起始體重平均 | 101.5公斤 | 100.2公斤 | 101.4公斤 | 102.2公斤 |
| 體重變化 | 減25.0% | 減19.0% | 減13.4% | 減3.0% |
| 腰圍變化 | 減20.5公分 | 減17.4公分 | 減11.7公分 | 減4.7公分 |
| 減重20%以上的比例 | 68.7% | 38.0% | 17.9% | 1.8% |
換算起始體重,CagriSema組女性平均從101.5公斤減到約76公斤。減重10%以上的比例是93.3%,安慰劑組是12.7%。
停經前後都減超過兩成
另一份分析把1902名女性依更年期狀態分三組。停經前組平均減26.7%,更年期過渡期組減24.8%,停經後組減23.1%,三組安慰劑都在1.7%到2.6%之間。
| 分組 | CagriSema人數 | CagriSema減重 | 安慰劑減重 |
|---|---|---|---|
| 停經前 | 408 | 26.7% | 2.1% |
| 更年期過渡期 | 256 | 24.8% | 1.7% |
| 停經後 | 530 | 23.1% | 2.6% |
分組是依年齡、病史與紀錄到的症狀回推:45歲以下、沒有停經跡象算停經前;55歲以上,或40到54歲已記錄停經算停經後。研究沒有用抽血等方式確認更年期狀態。論文第一作者、梅約診所醫學院助理教授Maria D. Hurtado Andrade說:「每一組觀察到的減重幅度都令人鼓舞。」
副作用與數據的限制
整個REDEFINE 1試驗裡,CagriSema組有79.6%出現腸胃道不良反應,安慰劑組是39.9%。噁心55%、便祕30.7%、嘔吐26.1%,諾和諾德說多半是短暫的輕到中度症狀。因不良反應停藥的比例是5.9%,安慰劑組3.5%。
這兩份女性分析都是試驗完成後才做的事後分析,諾和諾德自己定位為探索性質。25.0%用的是「療效估計」算法,假設所有人都持續用藥、沒有改用其他減重療法,p值也沒有針對多重比較調整,沒有正式檢定男女之間的差異。
諾和諾德在2025年12月向美國食品藥物管理局遞出CagriSema的新藥申請,預計2026年第四季做出決定,目前美國還沒有核准。台灣上市時程尚未公布。


















