羅氏旗下的美國藥廠基因泰克（Genentech）美國時間10月8日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）核准免疫治療藥物癌自禦（Tecentriq，學名atezolizumab）搭配化療，用在手術切除後的第3期dMMR結腸癌。癌自禦這項核准依據的第3期臨床試驗ATOMIC顯示，加上癌自禦後，復發或死亡風險比單用化療低50%。
dMMR是「DNA錯配修復功能缺失」，這類腫瘤的基因突變特別多，比較有機會對免疫治療產生反應。基因泰克引用的數據，約15%的結腸癌病人屬於dMMR或高度微衛星不穩定（MSI-H），近25%的結腸癌在第3期才確診，第3期病人就算開刀加化療，5年內仍有近3成復發。
ATOMIC試驗的主持人、梅約診所（Mayo Clinic）腫瘤科教授Frank A. Sinicrope在聲明中說：「在這之前，第3期結腸癌的術後標準治療，不會因為錯配修復狀態而有所不同。」基因泰克表示，這是第一個在這個階段獲准、以免疫治療為基礎的術後輔助療法，也是癌自禦在美國的第12項適應症。同時獲准的還有皮下注射劑型Tecentriq Hybreza。
ATOMIC試驗收了712名病人
ATOMIC試驗由美國國家癌症研究所（NCI）贊助、美國腫瘤臨床試驗聯盟Alliance主導，2017年9月到2023年1月在美國303個、德國9個試驗點收案，共712名已開刀切除腫瘤的第3期dMMR結腸癌病人。結果刊在《新英格蘭醫學期刊》。
病人隨機分成兩組。一組打6個月的mFOLFOX6化療，同時加上癌自禦，化療結束後再單打癌自禦6個月，癌自禦合計用1年；另一組只打6個月的mFOLFOX6。mFOLFOX6是結腸癌術後常用的化療組合，成分是亞葉酸、5-FU與奧沙利鉑。
| 項目 | 癌自禦加化療 | 單用化療 |
|---|---|---|
| 收案人數 | 355人 | 357人 |
| 3年無病存活率 | 86.3% | 76.2% |
| 5年整體存活率 | 89.7% | 87.9% |
| 第3、4級不良事件 | 84.1% | 71.9% |
| 甲狀腺功能低下 | 19.9% | 3.9% |
| 大腸炎 | 6.6% | 0.6% |
論文中位追蹤40.9個月。加上癌自禦的一組，3年無病存活率86.3%，單用化療的一組76.2%。5年整體存活率是89.7%比87.9%，差距沒有達到統計上的顯著，研究團隊表示這部分數據還不成熟，要再追蹤才知道能不能多活。
免疫相關副作用比較多
加上癌自禦的一組，第3、4級不良事件發生率84.1%，單用化療71.9%。免疫治療常見的副作用明顯增加，甲狀腺功能低下19.9%比3.9%、大腸炎6.6%比0.6%、高血糖20.5%比10.2%，不過第3、4級的比例兩組相近。癌自禦組有2例死亡被判定和治療有關，分別是猝死與敗血症，化療組沒有。
FDA這次的核准只適用經免疫組織化學檢測確認為dMMR的病人，基因泰克舉的檢測例子是羅氏的VENTANA MMR RxDx Panel。腫瘤沒有錯配修復缺失的第3期結腸癌病人，這次核准沒有改變他們的術後治療。
台灣的適應症尚未公布
結腸癌屬於大腸癌。衛福部2025年12月30日公布的112年癌症登記報告，大腸癌是台灣新發生人數第2多的癌症，在男性的發生率排第1。
癌自禦在台灣已有藥證，許可證字號是衛部菌疫輸字第001050號，目前用在肺癌、肝癌等癌別，第3期dMMR結腸癌術後的適應症在台灣尚未公布。羅氏表示正在向歐洲藥品管理局（EMA）等其他監管機關送件。
國健署目前提供45到74歲民眾、以及40到44歲有大腸癌家族史的民眾，每2年1次免費糞便潛血檢查。國健署的統計，定期檢查可以降低40%的大腸癌死亡率，並減少34%的晚期大腸癌。
